הממשלה הפדראלית הנהיגה את התיקונים לשיפור מעבדה קלינית בשנת 1988 כדרך להבטיח תוצאות בדיקה מדויקות ואמינות. כללים אלה CLIA דורשים כל ארגון המפעיל בדיקות קליניות על דגימות האדם להירשם עם מרכזי עבור Medicare & Medicaid שירותים ולהיות CLIA מוסמך. הכללים יוצאים מן הכלל לבדיקות מסוימות (כולל בדיקות HIV רבות) שהן פשוטות ויש להן סיכוי נמוך לשגיאה. כדי לנהל את הבדיקות האלו באופן חוקי, עליך להגיש בקשה לקבלת ויתור על CLIA. הטופס זמין על מרכזים עבור Medicare & Medicaid שירותי האתר.
פריטים שתצטרך
-
מרפאה או ארגון קהילתי
-
תוכנית אבטחת איכות מאושרת לבדיקת נהלים
-
יישום ויתור של CLIA (ראה סעיף משאבים)
מלא את הקטע "מידע כללי" עם כתובת המרפאה או הארגון הקהילתי שלך. השאר את התיבה "מספר זיהוי CLIA" ריק אם זהו יישום ראשוני.
סמן את התיבה "תעודת ויתור" בסעיף "סוג האישור המבוקש". המשך לסעיף "סוג המעבדה". בחר את התיאור הקרוב ביותר לסוג המתקן שבו אתה פועל. אם אף אחת מהבחירות לא מתאימה, בחר "אחר" וכתוב בתיאור שלך.
מלא את השעות שתבדוק (סעיף IV), ולאחר מכן שים לב אם בכוונתך לבדוק באתרים מרובים. אם אתה פונה לאתר אחד בלבד, המשך לסעיף VI, "בדיקה מתועדת".
ציין כמה בדיקות waived אתה מצפה לנהל מדי שנה. אלא אם כן המתקן שלך גם מנהל שאינם ויתר על בדיקות, להמשיך סעיף VIII, "סוג של שליטה". בחר את התיאור הטוב ביותר של הארגון שלך. אם שום דבר לא מתאים, בחר "אחר" וכתוב תיאור קצר.
אם זהו המתקן היחיד שהמנהל שלך מזוהה איתו, המשך לסעיף X, "אנשים המעורבים בבדיקות מעבדה". ציין כמה אנשים בארגון שלך יבצעו בדיקות. היכנס ותאריך את היישום.
ב cdc.gov, למצוא את המשרד במדינה שלך מטפל ויתור CLIA ופעל לפי ההוראות שלה להגשת הבקשה.
בכל מדינה יש כללים שונים על בדיקה waived, אז להכיר את התקנות המקומיות כדי לוודא שאתה תואם. לאחר אישור, תעודות ויתור טובים במשך שנתיים.
תשעה חודשים לפני שפג תוקפה של התעודה שלך, עליך להגיש את בקשתך לקבלת תעודת ויתור אם ברצונך לחדש אותה.
טיפים
-
ארגונים במדינת וושינגטון וניו יורק (למעט מעבדות הרופאים בניו יורק) אינם צריכים להגיש בקשה לוויתור של CLIA, שכן תקנותיהן של שתי המדינות עומדות בדרישות של CLIA או גבוהות מהן. החל ישירות על סוכנויות בריאות המדינה אם נמצא במדינות אלה.
אזהרה
גם כאשר אתה מחוץ למרפאה המסורתית הגדרה, לציית בכל עת עם הנחיות CDC לעבודה עם דם ונוזלי הגוף. הדבר החשוב ביותר הוא עבור העובדים שלך לעבודה כדי להישאר בטוחים.
