לא משנה היכן אתה משווק את המוצר שלך, אתה כנראה צריך לפגוש איזה תקן הוקמה כדי לוודא כי המוצר שלך בטוח לשימוש. בארצות הברית, זה בדרך כלל אומר שיש את המוצר שלך מאושר על ידי Underwriters Laboratories, בעוד מוצרים שנמכרו בקנדה מאושרים על ידי האגודה הקנדית התקנים. ברוב אירופה זה אישור CE, אז אם המטרות שלך כוללים נוכחות בשוק האירופי, תצטרך ללמוד על זה.
פריחה מהירה CE
ראשי התיבות של CE מציינים את "Conformité Européenne", שהיא צרפתית עבור "תאימות אירופית". אם אתה שם אותו על המוצר שלך, פירוש הדבר שאתה טוען שהוא עומד בסטנדרטים האירופיים המתאימים. המדינות החברות באיחוד האירופי, כמו גם באיסלנד, ליכטנשטיין ונורבגיה, יחד מדינות אלה מהוות את האזור הכלכלי האירופי או את EEA, שוויץ ותורכיה אינן חלק רשמי של ה- EEA, אלא מזהות את תוויות CE למוצרים רבים.זה אומר האיחוד האירופי הסמכה פותחת את הדלת עבור המוצר שלך ביותר מ -30 מדינות שונות.זה לא מטופל באותה דרך כמו הסמכה UL או CSA, אם כי אין גוף ממשלתי יחיד הענקת אישור CE.זה תלוי בך כדי לחקור את הסטנדרטים שלך המוצר צריך להיפגש ולאמת שעשית את זה.
יש נתיבים נפרדים
מציאת דרכך במערכת אינה בהכרח פשוטה. ראשית, לא כל המוצרים נופלים תחת מערכת לסה"נ. קוסמטיקה לא דורשים אישור CE, למשל, וגם לא מזונות או תרופות. זה לא אומר שאתה לא צריך לעבור איזושהי הליך משפטי למכור את המוצר שלך באירופה - סביר להניח יהיה - אבל זה לא תהליך CE. המוצר שלך עשוי להיות גם פטור רגולציה CE אם זה מתאים לקטגוריות מסוימות. אם אתם שולחים עתיקות לאירופה הם פטורים וכך גם כל המוצרים שישופצו באירופה או יופנו ויחזרו מחוץ לאירופה. זכור כי אם המוצר שלך עומד מחוץ לדרישות CE, או ההוראה הכללית הכללית של בטיחות המוצר הכללית של אירופה, עדיין יהיה עליך לוודא שאתה עומד בדרישות החקיקה של כל מדינה בנפרד. לבסוף, אם אתה צריך לעשות את זה עם אישור CE, לא כל המוצרים דורשים הסמכה צד שלישי. לעתים קרובות, אתה יכול רק מחקר המתאים לתקן את עצמך, לקמפל תיעוד כדי לוודא כי המוצר שלך עונה על תקן ולהגיש את הניירת לאישור.
תחילת התהליך
הצעד הראשון מקבל את המוצר שלך מוסמך CE היא לברר אילו הוראות של האיחוד האירופי לסה"נ חלות על המוצר שלך. אם אתה עושה צעצועים, למשל, ישנם שלושה החלים: 2009/48 / EC, 88/378 / EEC ו 93/68 / EEC. הרבה מוצרי אלקטרוניקה יצטרכו לעמוד ב- 2004/108 / EC, אשר מכסה תאימות אלקטרומגנטית, וכנראה גם 2006/95 / EC, המכסה מוצרים מתח נמוך. לפעמים יש כמה הוראות. אם אתה מייצר צעצוע אלקטרוני חכם עם תכונות Bluetooth, למשל, אתה צריך להסתכל על כל ההוראות האלה כדי לוודא שאתה עומד.
להבין איך להתאים
הוראות אלה נשמרות במתכוון, משום שהן צריכות לחול על מגוון רחב של מוצרים שונים. אתה יכול לחשוב עליהם כעל קבוצה של שיטות עבודה מומלצות, הנחת עקרונות כלליים על איך המוצר שלך צריך להיות מתוכנן ונבנה. למרבה הצער, זה יוצר פוטנציאל למחלוקות יקרות ויקרות זמן לגבי האם מוצר או תהליך עונה על הסטנדרטים שנקבעו בהוראה, ולכן הנציבות האירופית מספקת מערך יעיל ויעיל יותר של תקנים מתואמים עבור מוצרים מסוימים וקטגוריות מוצרים. אם המוצר שלך מכוסה על ידי אחד הסטנדרטים ההרמוניים, זה הרבה יותר קל לוודא שאתה עושה דברים במה שהאיחוד האירופי יכיר כ"דרך הנכונה ".
אימות של צד שלישי
פרט מפתח אחד בהוראות מפרט אם עליך לבדוק את המוצר שלך ולהסמיך אותו על ידי מעבדה של צד שלישי או ארגון בדיקה. ייתכן שאתה יודע את אלה כמו גופי הערכה תאימות או CABs, אבל האיחוד האירופי משתמש במינוח שונה. שם, הם נקראים "גופים מוסתרים" או NBs. אם המוצר שלך דורש הסמכה של צד שלישי, זה לא אומר שאתה צריך לעבור את הזמן ואת ההוצאות של משלוח דגימות או אבי טיפוס לאירופה לבדיקה. לאיחוד האירופי יש הסכמים עם ארצות הברית ומדינות אחרות, כך ש- CAB מבוסס בארה"ב יכול לאשר את המוצר שלך למכירה ב- EEA. אתה יכול למצוא CAB אמריקאי על ידי התייעצות NANDO של אירופה באתר, אשר מפרטת גופי אישור מכל מדינות EEA, כמו גם את כל המדינות מכוסה על ידי הסכמי הכרה הדדית.
ביצוע הערכה
ההוראות השונות לפרט איזה רמת אימות המוצר שלך צריך ואיך ללכת על זה. ישנם שמונה "מודולים" שונים המכסים מוצרים שונים, עם דרישות החל תיעוד תהליכי הייצור שלך כדי הסמכה ISO 9001 מלא. לאחר שזיהית את המודול שחל על המוצר שלך, תצטרך לקרוא את הדרישות שלה וליצור תוכנית איך אתה הולך לשלב אותם לתוך תהליך הייצור שלך. ייתכן שהשיטות הקיימות שלך כבר עומדות בסטנדרטים אירופיים, או שתצטרך לבצע שינויים משמעותיים. בכל מקרה, יהיה עליך לתעד מה עשית בכל שלב של הדרך. אתה חייב לשמור את זה תיעוד טכני במשך 10 שנים מלא לאחר מוצר יוצא הייצור.
הצהרת תאימות המוצר שלך
השלב האחרון בתהליך הציות הוא יצירת הצהרת תאימות לכל מוצר שברצונך למכור באירופה. זה לא העבה סמיך של תיעוד טכני שיצרת לאורך הדרך. תוכל לשמור את זה כהוכחה של מה שעשית, באותו אופן שבו השתמשת כדי להראות את העבודה שלך בכיתה במתמטיקה בחזרה בבית הספר היסודי. ההצהרה עצמה היא בדרך כלל רק מסמך פשוט בן עמוד אחד המציג את העובדות הבסיסיות. זה אומר פקידים אירופיים מי אתה ומה המוצר מכסה את ההצהרה. הוא מסביר אילו הנחיות החלות על המוצר שלך ועל אילו סטנדרטים השתמשת, היכן תוצאות הבדיקה נרשמות ומי אחראי על החברה שלך יש שאלות.
סימון המוצר שלך
כאשר אתה עומד בכל הדרישות לאישור CE, אתה זכאי כחוק - ו נדרש - כדי להוסיף את סימן CE למוצר שלך. בדרך כלל, סימן CE צריך להיות קבוע לראות בקלות. אם המוצר שלך יש צלחת או מדבקת בתחתית עם מספר החלק שלה, מספר סידורי הסמכה UL, למשל, אתה יכול לבחור לשים את הלוגו של CE גם שם. אם אחד או יותר הגוף המודיע אימת את המוצר, מספר הזיהוי שלהם צריך להופיע על התווית גם כן. במקרים מסוימים, ייתכן שתצטרך לשים את סימן CE על אריזת המוצר או על תיעוד המשתמש במקום על המוצר עצמו. לפעמים זה יכול להיות פשוט בלתי אפשרי לסמן מוצר מסוים או שאתה לא יכול לעשות את זה בלי שנגרמו עלויות מופרזת או מול אתגרים טכניים משמעותיים. במקרים מסוימים, גודלו וצורתו של המוצר עשויים לגרום לכך שאינך יכול לעמוד בדרישות של EEA לגבי הגודל והקרנות של הלוגו של CE.
סמל ה- CE
את סמל CE עצמו יש להשתמש בדרכים ספציפיות מאוד. ראשית, זה חייב להיות בלתי ניתן למחיקה, כך שזה לא יכול להימחק או לשנות ללא שינוי להיות ברור. דפוס או הטבעה זה לתוך הגוף של המוצר שלך היא אחת הדרכים לעשות זאת, או אם הוא מודפס זה חייב להיות עמיד כדי מריחה כאשר הוא פוגש מים וחומרים אחרים. הלוגו של CE צריך להיות לפחות 5 מ"מ גבוה, או על חמישית של אינץ '. כמו כן תצטרך להשתמש הלוגו של CE בדיוק כפי שהוא צוין על ידי הרשויות האירופיות, עם C מסוגנן ו- E נוצר מחצי עיגולים. אתה יכול להוריד עותקים ברזולוציה גבוהה של הלוגו בפועל מאתר האינטרנט של האיחוד האירופי בפורמטים מרובים, כך שאתה לא צריך לשחזר את זה בעצמך מאפס.
