גורמים המשפיעים על הצמיחה של תעשיית התרופות

חברות פרמצבטיות משקיעות מיליארדי דולרים במחקר ופיתוח (R & D), בתקווה למצוא תרופות או טיפולים יעילים יותר לאינדיקציות רבות. תוך כדי כך הם מקווים להחזיר את השקעותיהם ולהרוויח. טיפול רפואי מודרני מסתמך יותר מתמיד על תרופות כמו טיפול תחזוקה חלופה לניתוח. תפקידה של התעשייה גדל, אבל יש גם את הסיכונים. הצרכנים (מטופלים) מצפים יותר מתמיד, התחרות מצד יצרניות התרופות הגנריות היא נוקשה ודרישות ה- FDA מחמירות.

מחקר ופיתוח

מו"פ לתרופות וטיפולים חדשים עבור מגוון רחב של הפרעות הפך מורכב יותר והתמחות. על פי איגוד יצרני התרופות (PhRMA), קונסורציום של חברות תרופות מובילות, ההוצאות על מו"פ בתחום התרופות החדשות הסתכמו ב -67.4 מיליארד דולר ב -2010. רבים מתרכובות אלה היו ביו-פרמצבטיות, ש -300 מהן אושרו על ידי ה- FDA בין 2000 ל- יכולתן של חברות אלו להחזיר את השקעותיהן ולהפיק רווח תלויה במספר הטיפולים המבוצעים בתהליך האישור, אשר עשוי להימשך עד עשור. על פי מכון קאטו, העלות של פיתוח תרופות יש skyrocketed על ידי יותר מ -400 אחוזים בתוך פחות מ -20 שנה. משרד הערכת הטכנולוגיה מעריך כי העלות של פיתוח תרופה חדשה ממוצעת 394 מיליון דולר. חברות התרופות חייבות לבצע בממוצע 60 ניסויים קליניים של כל תרופה חדשה לאישור השיווק ועוד עשרות כדי להרחיב את האישור לאינדיקציות חדשות. לאחר מכן, יש להם רק כמה שנים של הגנה על פטנט לפני חברות מתחרות מותר ליצרן המוצרים שלהם בכל חלק של עלות.

רגולציה ממשלתית

מידת הרגולציה הממשלתית של ענף התרופות קובעת גם את הרווחיות. כל ממשל ממשלתי פדרלי רצוף מסדיר את תעשיית התרופות במידה שונה. במדינות מסוימות, כמו קנדה וגרמניה, יש פיקוח על המחירים, או כמוסות, על תרופות הנמכרות בגבולותיהן. כמו כן, ממשלת ארה"ב וה- FDA מפעילים שליטה רבה על פרסום התרופות ועל "הטענות" של מה שתרופה מסוימת יכולה ואינה יכולה לעשות. עמידה במגבלות של אלה גופים הרגולציה עלויות חברות התרופות מיליוני דולרים בשנה. על פי מכון קאטו, 85 אחוזים מהעלות של פיתוח התרופות הולך בקנה אחד עם תקנות ה- FDA, אשר סכום המס על השקעה במחקר ביו.

הביקוש לצרכן

במהלך העשורים האחרונים, הביקוש הצרכני לתרופות כטיפול תחזוקה, כמו גם תרופות "סגנון חיים" המשפרות את בריאות האדם ורווחתו, גדלו מאוד. גידול זה הוא הנהג העיקרי של הצמיחה בתעשייה. "בלוקבסטר" סמים כגון Claritin, ויאגרה ו Lipitor, כבר פרסמו בכבדות, תדלוק הביקוש הצרכני. לפי מדיקל שיווק ומדיה, הוצאות פרסום ישירות לצרכן הגיעו לנקודת שיא של 5.2 מיליארד דולר ב -2006. חולים משכילים הגבירו את הפיצוץ בכתיבת מרשם במשרדו של הרופא, והניעו את המכירות של תרופות אלה למאות מיליוני דולרים. כמו כן, הטיפול המותאם הופך לחלק גדול יותר של נתח שוק התרופות כמו בדיקות גנטיות מאפשר טיפולים חדשים, ממוקדים מאוד עבור תנאים רבים. כמו תרופות קמעונאיות שם המותג ללכת מחוץ פטנט, הביקוש הצרכני עבור גירסאות גנריות פחות יקר, גדל.

מבטחים וטיפול מנוהל

בארצות הברית, המחירים נקבעים על ידי מערכת של שוק חופשי, למרות שארגוני בריאות פרטיים (למשל, מדיקייר, חברות ביטוח מנוהלות) כוללים נוסחאות הכוללות מבחר של טיפולים משלימים במחירים שונים. צרכנים לעתים רחוקות לשלם מחיר מלא עבור תרופות מרשם, אשר לרוב משולמים על ידי מבטחים צד שלישי. משלמי צד שלישי מסוגלים לנהל משא ומתן על מחירים נמוכים יותר עבור תרופות, ובכך מדכאים מחירים ומורידים את שולי הרווח עבור חברות התרופות.