שמן מינרלי הוא שם קולקטיבי עבור מגוון של תוצרי לוואי של עיבוד נפט גולמי וזיקוק. תרכובות אלה הן תערובות של משקולות שונות וציונים של פחמימנים המכילים בין 15 ו 40 פחמן (C15 ל C40) מולקולות. שמנים מינרליים לעבור זיקוק נוסף כדי להסיר מזהמים כגון גופרית, עופרת, ונדיום ועוד פחמימנים מורכבים כגון בנזן לייצר כיתה קוסמטיקה, כיתה מזון ושמנים מינרליים כיתה פרמצבטית. המוצרים הסופיים הם חסרי צבע, נוזלים ריחניים או שעווה אטומה. הם ידועים כמו פרפין, פרפין נוזלי, שמן לבן, ג'לי נפט או שעווה. יש להם יישומים רבים ברפואה, קוסמטיקה, ייצור מזון, מחקר מדעי, מיזוג עץ שימון מכונות.
פרמקופייה
סמים ומוצרי בריאות, כולל שמן מינרלי ברמה פרמצבטית, בארצות הברית צריכים לציית למפרטים שנקבעו על ידי סוכנות התקנים האמריקנית Pharmacopeia (USP). היצרנים צריכים להבטיח כי התרופות USP התרופות כיתה כימיקלים לעמוד במפרטים המפורטים בסטנדרטים האחרונים USP ו לאומי נוסחאות (NF) סטנדרטים. USP בודק כי תרופות נבדקות על מנת להבטיח עמידה בתקנות. מזון כיתה שמן מינרלי יכול גם להחזיק הסמכה USP, אבל לא כל מזון כיתה מינרליים כיתה לדבוק בסטנדרטים USP.
תקנת ה- FDA
פרמצבטיקה כיתה שמן מינרלי הוא מוצר סמים תחת מזון ותרופות (FDA) תקנות. כללי ה- FDA חלים על האתרים שבהם התרופה מנוסחת, מיוצרת ומארזת. אם יצרני שמן מינרלי טוענים כי המוצרים שלהם הם USP, הם צריכים להבטיח כי תהליכי הייצור שלהם פעל הנוכחי טוב ייצור בפועל (cGMP) - מערכת בקרת איכות בתעשייה הפרמצבטית - וכי המוצרים נבדקים על טוהר ועוצמה. ה- FDA יכול לבצע בדיקות פתע לאתרי הייצור.
FDA מזון תקנה
תחת תקנות ה- FDA, מזון כיתה מינרליים שמנים מאושרים עבור מגע מקרי עם מזון ומשקאות. מוצרים אלה לא יעלה על 10 חלקים למיליון בכל מזון. חוק תזונה וחינוך תזונתי משנת 1994 קובע כי מוצרי מזון, ביניהם שמן מינרלי, צריכים להיות "בטוחים". היצרנים, ולא ה- FDA, אחראים על בטיחות המוצר.
תוספים
מזון כיתה שמן מינרלי עם תוסף ריח משמש שמן התינוק. מזון כיתה שמן סיכה מינרליים למכונות מזון מכילים מעכבי קורוזיה, מדכאי קצף סוכני אנטי ללבוש, למרות שהם מורשים ליצור קשר עם מזון. שמן פרמצבטי כיתה צריך להיות חופשי של כל זיהומים תחת תקני USP.
