רשימת ביקורת של ISO 9001 היא כלי, אחד מני רבים בארגז הכלים של המבקר, המשמש להערכת מערכת ניהול האיכות של הארגון. קחו אנלוגיה המשווה את מערכת ניהול האיכות לתכנית של נגר ואת המבקר למפקח הבנייה. המטרה היא להעריך את העבודה המתבצעת בהשוואה לתכנית המתאר, כי יש לעשות זאת וגם בהשוואה לקוד הבניין - או במקרה זה את דרישות ISO 9001. רשימות תיוג צריך להיות מתוכנן כדי לעזור עם הערכה זו, לא להוסיף קלטת.
תיעוד סקירה
רשימת תיוג יכולה להיות מתוכננת לביצוע בדיקת תיעוד. לאחר אישור כי ההליך של מסמך הבקרה של הארגון כפי שנכתב עונה על דרישות ISO 9001, עיצוב הרשימה על ידי משיכת פריטים ספציפיים מההליך. למקד את השאלות על בקרת המסמך עצמו, עם רק אחת או שתי שאלות העומדות בדרישות ISO 9001 ספציפי לתהליך מבוקר. זה מספיק כדי לשאול: "איזו ISO 9001 סעיף (ים) חלים על תהליך ABC?" ו "האם תהליך ABC לענות על הדרישות האלה?" אין צורך לשכתב את כל תקן כמו שאלות על רשימות.
ניהול אחריות & מחויבות
רשימת תיוג יכולה להיות מתוכננת במיוחד עבור ביקורת ניהול. הרשימה יכולה לזהות כל סעיף המציין דרישה כאחריות ישירה של ניהול עליון ופריטים רלוונטיים אחרים, כגון משאבי אנוש ותשתית התכנון. רשימת תיוג זו יכולה לשמש בתחילה במהלך ראיון ניהול ולאחר מכן הושלמה במהלך הביקורת כפי ראיות מוערכת ברחבי הארגון.
הכשרה וכשירות
רשימת תיוג יכולה להנחות את המבקר לזכור דרישות ישימים אוניברסליים, כגון הכשרה וכשירות. כאשר עוקבים אחר נתיב ביקורת המכסה סעיפים אחרים, לעיתים ניתן להתעלם מדרישות אלו ולדרוש פעילות מעקב לפני סגירה של הביקורת. רשימת תיוג יכולה לסייע להבטיח שהרופאים יחפשו ראיות לכך שהמועסקים מתאימים למשרות שהם מבצעים על בסיס השכלה, הכשרה, כישורים וניסיון. לא פחות חשוב הוא לאשר כי תוכניות פעולה מפותחים ומבוצעים על מנת להבטיח כי העובדים להשיג את רמות היכולת הדרושים.
תהליכי מיקור חוץ
פריטי רשימה צריכים לכסות תהליכים outsourced. זה יכול להיות משולב עם הדרישות הישימות אוניברסלית שצוינו לעיל. הפתגם "מחוץ לטווח ראייה, מחוץ למוח" עלול לגרום לאודיטיס ולרואי חשבון לשכוח כי אחסון עבור תוכניות A, B ו- C עדיין נעשה באתר, אבל עבור תוכנית X הפונקציה מבוצעת כעת על ידי ספק לוגיסטיקה של צד שלישי. ISO 9001 דורש באופן ספציפי כי תהליכי outsourced להיות נשלט על מנת להבטיח כי הם עומדים בדרישות הארגון עצמו QMS.
ניטור ומדידה
רשימות הבדיקה צריכות להתייחס למדידת אפקטיביות תהליך הניטור כדי להעריך את היכולת של מערכת ניהול האיכות. המדדים יכולים לכלול נתונים מורכבים של בקרת תהליכים סטטיסטיים או יכולים להיות פשוטים כמו מספר תלונות הלקוח הפנימיות או החיצוניות. רשימות הבדיקה אמורות לאפשר למבקרים לזהות אילו ערכים נמצאים ומה המגמות שהערכים האלה חשפו מאז הביקורת הקודמת. רשימות הבדיקה צריכות גם להזכיר למבקרים לחפש עדויות לפעולה שננקטה כדי לתקן מגמות שליליות.
הוסף ערך
רשימות ביקורת צריך להוסיף ערך ולא קיים רק לצורך עמידה בדרישה תהליך הביקורת הפנימית. חשוב יותר עבור המבקר לעקוב אחר שביל ביקורת המציג את עצמה במהלך הביקורת מאשר לעקוב אחר רשימת הבדיקה. מבקרים לא מנוסים יכולים לאבד את המראה של שבילים כאלה כאשר הם מסתמכים יותר מדי על רשימות.
