חשיבותה של GLP

תוכן עניינים:

Anonim

GLP, או פרקטיקה מעבדה טובה, הוא מונח שהונהג בשנות ה -70 על ידי ה- FDA והארגון לשיתוף פעולה כלכלי ופיתוח (OECD) כדי לתאר מערכת של רגולציה של בדיקות מעבדה.

איכות

העקרונות של GLP נועדו להבטיח כי בדיקות מעבדה ותוצאות הם באיכות טובה וניתן להתחקות אחר. בדיקה שבוצעה באמצעות חומרים שגויים, שיטות או ציוד ניתן לזהות והנחה. מעבדות המשתמשות ב- GLP הן בעלות מוניטין רב יותר מאלה שאינם משתמשים ב- GLP.

הונאה

בעקבות GLP פירושו כי אנליסטים וניהול של מעבדות חייב לשמור ברורות ומדויקות רשומות של הליך הבדיקה ואת השיטות בשימוש. זה יש את ההשפעה של מזעור תביעות הונאה על ידי מעבדה כי שביל נייר ניתן להפנות.

שחזור

GLP מחייב שיש פרוטוקול כתוב לעקוב בדיקות ותיעוד התיעוד כדי להבטיח את ההליכים היו אחריו כראוי. משמעות הדבר היא כי אנליסט אחר או מעבדה יכול לשחזר את הבדיקה בדיוק כדי להבטיח תוצאה תקפה.