תקני ISO ISO 9000 של ארגון התקינה הבינלאומי של ארגון התקינה הבינלאומי מכתיבים דרישות תיעוד שעל הארגון לדבוק בהן כדי לקבל אישור ISO. דרישות אלה כוללות תיעוד של מדיניות ויעדי איכות הארגון, פרסום מדריך איכות, ונהלים כתובים המציינים כיצד מסמכים ורשומות יהיו מבוקרים ומבוקרים. תהליך הביקורת של ISO מחייב את הארגון שלך לספק ראיות מסוימות פעילויות שמירת הרשומות. כדי לשמור על הרשומות שלך לביקורת מהירה ויעילה, עליך לרשום את הרשומות בהתאם לסעיף דרישות התיעוד של ISO 9001.
הורד עותק של הנחיות ISO לדרישות תיעוד עבור תאימות ISO 9001. ההנחיות מספקות רשימה של כל המסמכים שיש לייצר על מנת לספק את דרישות ISO 9001. נספח בסוף ההנחיות כולל רשימה של סעיפים רלוונטיים בתקני ISO 9001 המציינים מסמכים ספציפיים שיש לשמור.
איסוף ותווית מסמכים הקשורים למידע העובד. תקני ISO9001 להכתיב כי ביקורות של כוח אדם על ידי ניהול מידע הקשור לחינוך עובדים, הכשרה, מיומנויות, וניסיון חייב להיות מתועד. יש לעיין במסמכי סקירת ההנהלה כמקובל בסעיף 5.6.1, כאשר יש להקפיד על היסטוריות העובדים כמילוי סעיף 6.2.2 ה).
קוד מסמכים המכילים מידע כללי על המוצר. תיעוד התוצאות של כל תהליך ייצור שלא ניתן לאמת על ידי מעקב עוקב צריך להיות מקודד תחת סעיף 7.5.2 ד). תיעוד המתאר את הזהות הייחודית של מוצר צריך להיות מקודד כסעיף 7.5.3 מילוי, בעוד שכל תיעוד של רכוש אבוד או פגום עומד בדרישות סעיף 7.5.4. כאשר מוצר משוחרר, יש להגיש תיעוד של האנשים האחראים לאישור השחרור של המוצר בהתאם לסעיף 8.2.4.
קוד מסמכים המכילים מידע על מימוש המוצר, סקירה, עיצוב ופיתוח. מסמכים הנוגעים לעיצוב המוצר ופיתוחם עומדים בסעיפים 7.3.2 עד 7.3.7; עיין בנספח בהוראות לפסקה הספציפית שבה עליך להשתמש כדי לקודד כל מסמך. כל מסמך המספק הוכחה לכך שתהליך מימוש המוצר של הארגון עומד בדרישות ISO 9001 יש להגיש לפי סעיף 7.1 ד), ואילו ביקורות של דרישות המוצר צריכות להיות מקודדות לפי סעיף 7.2.2.
קוד כל המסמכים המספקים הערכה של הספקים של הארגון שלך. מסמכים אלה צריכים להיות מקודדים כמו מילוי סעיף ISO 7.4.1.
קוד מסמכים המאמתים את הכיול של ציוד המדידה תחת סעיף 7.6. אם לא קיימים תקני מדידה, המסמכים המקנים את הבסיס למדידות שלך צריכים להיות מקודדים לפי סעיף 7.6 א).
להרכיב קובץ המכיל את כל המסמכים הקשורים הביקורת הפנימית. יש להגיש את תוצאותיה של ביקורת פנימית כלשהי על פי סעיף 8.2.2. אם מזוהים כל מוצרים שאינם תואמים, יש להגיש אותם לפי סעיף 8.2.4. תוצאות פעולות מתקנות הנובעות מביקורת צריכות להיות מתועדות בסעיף 8.5.2 ה), בעוד שתוצאות פעולות מניעה כלשהן הנחוצות כנדרש תוגשנה בסעיף 8.5.3 (ד).
