אין לבלבל פרוטוקול מחקר עם הצעת מחקר. ההצעה נועדה לשכנע את המדריך, את עמיתים או את ועדת קבלת ההחלטות, בעוד שפרוטוקול מחקר נועד לפרט את המתודולוגיה של המחקר באופן ישיר כדי לספק את הדרישות של הנבדקים.
פונקציה
פרוטוקול מחקר ברור ופשוט מספק סקירה כללית של מחקר המוצע על מנת לספק את הנחיות הארגון להגנה על הבטיחות של אנשים אנושיים אשר עשויים להיות מושפעים על ידי העבודה. פרוטוקולי מחקר מוגשים בדרך כלל למועצות סקירה מוסדיות (IRB) בתוך אוניברסיטאות ומרכזי מחקר.
סוגים
בעוד שישויות שונות משתמשות בשמות שונים, בדרך כלל, מחקר שלא יטפל ישירות בנבדקים אנושיים, או שישפיע עליו מעט, נחשב לפטור. מחקר ללא פטור כולל לעתים קרובות ניסויים קליניים שבהם משתתפי המחקר מתמודדים עם סיכון גבוה יותר מאשר היו נתקלים בחיי היומיום.
חלקים
זה ישתנה מארגון לארגון, אבל בדרך כלל פרוטוקול מחקר מתמקד במטרתו ובמטרותיו של מחקר מוצע, בשיטות שישמשו לביצועו, כיצד יינתנו גישה למשתתפים, לכל הסיכונים שהם יפעלו, וכיצד הסיכונים יופחתו.
הסכמה מדעת
חלק מרכזי של רוב פרוטוקולי המחקר הוא מסמך ההסכמה מדעת. זהו מסמך אשר המשתתפים הפוטנציאליים יקראו לפני נטילת חלק במחקר. הוא מפרט את המחקר עבורם, כולל סיכונים פוטנציאליים והטבות, ומבקש את "הסכמתם" להשתתף.
הסכמה
לאחר פרוטוקול מחקר מאושר על ידי IRB שלך, יהיה לך כמות מסוימת של זמן לנהל את המחקר (בדרך כלל 1 עד 2 שנים) לפני הגשת בקשה לאישור. כחוקר, יש לך את האחריות לדווח על כל "תופעות לוואי" המתרחשות כתוצאה מהמחקר ל- IRB.
