על פי הוראה של הסוכנות להגנת הסביבה (EPA), "נוהל הפעלה סטנדרטי (SOP) הוא אוסף של הוראות כתובות המתעדות פעילות שגרתית או חוזרת על עצמה ואחריה ארגון. הפיתוח והשימוש ב - SOPs מהווים חלק בלתי נפרד ממערכת איכות מוצלחת, שכן היא מספקת לאנשים מידע לצורך ביצוע עבודה נכונה, ומאפשרת עקביות באיכות ובשלמות המוצר או בתוצאה הסופית. "בעקבות ביצוע ה - SOP חובה ב - EPA ובארגונים אחרים. כאשר לא ניתן לבצע הליך, SOP מתאר כיצד יש לטפל בהבדלים.
להבין מה מייצג חריגה
חברה מפתחת SOPs כתובים כדי לציית לתקנות המדינה, הפדרליות ולפעמים המקומית, וכן עם מדיניות התאגיד. SOPs נועדו להבטיח שהמוצרים או המערכות המיוצרים על ידי החברה יהיו בטוחים, יעילים ובעלי איכות עקבית. חריגה היא כל סטייה מהליכים אלה העלולים לפגוע באיכות המוצר או עקביות, להשפיע על בטיחות הלקוחות או על משתמשי הקצה או על שלמות המערכת או על סיכון המעמד הרגולטורי של החברה.
זהה איזה סוג של הליך SOP סטיית אתה רוצה לכתוב
הליך חריגה חייב להיות ספציפי לגבי התהליך הכרוך. סוגי החריגה כוללים: שינוי בייצור בלתי מורשה. • שימוש בחומרי גלם, רכיבים, תת-חומרים או חומרי אריזה שאינם תואמים. • שגיאות או שינויים שלא אושרו בתוויות או בתוויות. • אי תקינות שיטות בדיקה או מכשור. • שינוי המתחייב מטעמי בריאות, בטיחות או איכות הסביבה. • שינוי בתהליך ניקיון או עיקור. • כל חריגה מהליך המפר דרישות רגולטוריות או תקנים ארגוניים.
ייזום תהליך כתיבת נוהל סף SOP
עיין ב - SOP הבסיסי (SOP שאומר לך כיצד לכתוב SOP) כדי לקבוע: • מי צריך להכין את הליך החריגה? • מהו תהליך אישור SOP? • כיצד ומתי יש ליישם את SOP? • מי מקבל הודעה או מאומן / מחדש מאומן כאשר SOP מיושם, וכיצד זה להיות מתועד? • כיצד ניתן לשנות את SOP?
כתוב את נוהל סטיית SOP
• תאר בפירוט את תהליך הדיווח על חריגה, ורשום את שם האדם או האנשים האחראים למתן ההודעה. כלול טופס סטיות סטנדרטי סטנדרטי להסתיים על ידי אנשי מורשה, מזוהה לפי הכותרת, כאשר החריגה מתגלה. • דרוש הודעה על אבטחת איכות תוך 24 שעות. • לסדר מוצר או תהליך "החזקה" בחומר הסוטה עד לקבלת הבטחת איכות. • שקול להוסיף הוראה לבדיקה תקופתית של ההליך כדי להבטיח את האפקטיביות המתמשכת שלו.
